Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - kwas ibandronowy - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany - lek ibandronic acid sandoz jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom kostnym (złamania patologiczne, powikłania kostne wymagające radioterapii lub operacji) u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. zobacz rozdziały 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva jest wskazany w leczeniu ofadult i pediatrycznych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (na bcr‑abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon‑alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. u dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - monohydrat 6-merkaptopuryny - białaczka, limfoidalna - Środki przeciwnowotworowe - xaluprine jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dorosłych, młodzieży i dzieci.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych:po raz pierwszy ujawnione przez filadelfii chromosomów-pozytywne chroniczna myeloid białaczki w fazie przewlekłej (ph+ cml sr) lub ph+ cml sr odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. niedawno zdiagnozowano poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) w połączeniu z chemioterapią. sprajsel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane filadelfii chromosomów-pozytywne (ph+) chroniczna myeloid białaczka (cml) w fazie przewlekłej;przewlekłe, przyspieszone lub wybuch fazie cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib mesylate;poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) i limfoidalnych wybuchu cml w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane ph+ cml w fazie przewlekłej (ph+ cml-cp) lub ph+ cml-cp z odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - Środki przeciwnowotworowe - w reumatologia i dermatologiczny diseasesactive reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów. polyarthritic form aktywnego, ciężka nieletni idiopathic artretyzm (ЮИА) u młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat i powyżej, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) było niewystarczające.. ciężka, leczenie-oporny, wyłączenie łuszczyca, które nie tyle odpowiedzieć na inne formy leczenia, takie jak fototerapia, psoralen i promieniowania ultrafioletowego (puva) terapia i leki, i ciężki łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów. w oncologymaintenance leczenia ostrej białaczki limfatycznej (all) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat i starszych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - preparat oncaspar jest wskazany jako składnik przeciwnowotworowej terapii skojarzonej w ostrej białaczce limfoblastycznej (all) u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat oraz u dorosłych pacjentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetreksed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Środki przeciwnowotworowe - złośliwy opłucnej mesotheliomapemetrexed lilly w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnego chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. niedrobnokomórkowego płuc cancerpemetrexed lilly w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w terapii pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. pemetrexed lilly jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii. pemetrexed lilly jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc inne, niż w większości плоскоклеточной histologią.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetreksed półtoradrenaliny disodowej - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Środki przeciwnowotworowe - złośliwy międzybłoniak opłucnej pemetrexed sandoz w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnych chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. mały komórka nowotwór płuc komórki pemetrexed sandoz w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. pemetrexed sandoz jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii. pemetrexed sandoz jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią.